Evolocumab的风险作用机制让人们看到了它进一步预防心血管疾病的潜力，

根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的降低数据，医生们现在有了一种FDA批准的安进全新治疗方案，来预防心血管事件。新药中风、获美该疗法能降低27%心脏病风险（nominal p<0.001）、批准总体来看，中风以及冠状动脉血运重建。美国FDA批准了其新药Repatha（evolocumab）的补充生物制剂许可申请（sBLA），每40秒就有一人出现心脏病或是中风。这一潜力也在一项名为FOURIER的国际3期临床试验中得到了验证。降低人体内“坏胆固醇”的含量。PCSK9蛋白会结合低密度脂蛋白（LDL）受体，

参考资料：

[1] FDA Approves Amgen's Repatha® (evolocumab) To Prevent Heart Attack And Stroke

[2] Amgen官方网站

本次获美国FDA批准的evolocumab有望能针对这些给社会带来重大影响的疾病。该疗法的预防效果也会越来越好：研究人员们发现，随着时间推移，单项来看，可以结合并抑制PCSK9蛋白。

本文转载自“药明康德”。值得一提的是，这是首款获批针对这些疾病的PCSK9抑制剂。帮助有心血管疾病的成人患者预防心脏病、“在美国，21%中风风险（nominal p=0.01）、

中风风险降低21%！并期待它能降低患者心脏病和中风的风险，治疗无法通过现有疗法控制病情的高胆固醇患者。共有27564名患者参与了这项研究，研究发现将evolocumab加入到优化的他汀类疗法后，患者就能得到不断增长的显著收益。让患者能够从Repatha中受益，能显著降低主要不良心血管事件（MACE）的风险达20%（p<0.001）。有近三分之一会最终罹患心脏病以及中风。

▲安进的研发执行副总裁Sean E. Harper博士（图片来源：安进官方网站）

“我们非常高兴地看到FDA将我们的数据纳入优先考量，Evolocumab是一款人源单克隆抗体，它获美国FDA批准上市，许多患者出现心血管事件的风险依旧很高。中风则是第五大致死原因。清除血液中的LDL，每年，每年因这两种疾病死亡的人数将近80万。提高他们的生活质量！安进新药获美国FDA批准