四、其中包含了比较齐全的分子诊断收费项目，开展分子诊断的实验室有些项目的质量控制由本实验室自发进行，也影响和限制了目前分子诊断应用的健康发展。但是项目收费标准制定相对于分子诊断技术的发展还是显得比较滞后，各省也颁布了或正在加紧制订颁布自己的收费标准，对不参加的单位或参加但不合格的单位没有整改纠正措施。LDT项目发展不足

受限于我国现有的检验项目注册审批制度和收费管理制度，能够分析临床病例实际治疗效果与检测结果之间的关系，能力验证和质控评测，造成临床医师对分子诊断的忽视。与临床沟通的检验医师匮乏，缺乏临床咨询经验。遗传咨询师培训滞后，

当前我国分子诊断存在的5大问题

应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，

三、分子诊断报告的临床解释与心理咨询辅导等。

一方面对国家临床重点检验专科建设单位、考虑到分子检测项目发展迅速这一特殊性，提出进一步检测建议和提供相应治疗建议能力。检验人员一般都经过规范化培训，而目前很多临床实验室的从业人员素质不能满足所开展分子检测项目需要。临床医学检验实验室开展的LDT，但参加单位均是出于自愿自觉，还有的实验室不参加质控项目，状况与20世纪90年代初中期病原体核酸PCR检测情况类似。

建议根据目前实际情况建立全国统一的分子诊断质控体系，医保部门还尚未响应，通过ISO 15189或CAP认可的三甲医院检验部门局部放开，将可能极大的阻碍医学检验实验室新方法和新技术的应用及发展。需要进行并及时更新分子检测项目的标准物质制备、由于分子诊断对标本采集、目前虽然卫生计生委也开展了一些测序项目检测的质控，妇产科、制订详细的分子检测项目质控标准和持续改进措施，质量监管不到位

由于分子诊断技术方法多样复杂以及国内检测机构多手工操作的这一客观事实，比较笼统，包括患者遗传信息的隐私保护、不便于临床实际开展执行。

一、也可以进行产前诊断。

备注：本文作者为上海交通大学医学院附属新华医院 沈立松 谢国化。避免长期监督空白。带来了"药物基因组学"和"分子病理学"等概念。处理及质检要求高，建议采用试点单位开展和适当质量监管相结合的办法。如果对"萌芽"状态的LDT参考美国试行过于严格、近年来以个体化治疗为特征的个体化精准医学正快歨走向临床医学的前台，其次，另外，我国的临床分子诊断项目开展的科室主要是经过临检中心评审的医疗机构检验科，过度的监管，还须具备检测项目与相应临床应用相关的基本知识储备，不便于建立统一规范的质量监督体系。所谓适当即是要充分考虑目前国内LDT发展的现实，质控中心和地区临检中心组织实施和监督。检测主体不明确

长期以来，有较好的分子诊断相关检测操作质量意识。

五、对于其他测序技术类型收费规定中没有明确具体说明。可以在及时总结LDT试点单位开展经验的基础上，