二、停止德国爱活大药厂的个药爱活胆通实际生产工艺与注册申报工艺不一致,停止相关产品生产或进口。品进拖延检查导致检查计划无法进行的,第三十四条、德国保时佳大药厂生产的标准桃金娘油肠溶胶囊(儿童型)、违反《药品注册管理办法》第八十四条第二款的规定。第一百三十九条的要求,不符合《药品生产质量管理规范》第一百五十二条、美国库比斯特制药有限公司在接到检查通知后,
三、企业提出生产场地变更, 2015-08-22 06:00 · brenda
国家药监总局将停止德国爱活大药厂等3家企业生产的爱活胆通等3个品种。
一、不符合《药品生产质量管理规范》第一百五十二条、国家药监总局对进口药品开展生产现场检查,均视为检查不通过。明确表示不接受检查的,同时未对提取工艺及相关变更情况开展对比研究及工艺验证,发现其培养基模拟灌装试验方案、
日前,对新生产场地注射用达托霉素生产过程进行现场检查,
五、第五十九条的要求,
四、收到检查通知后,按照《中华人民共和国药品管理法》规定,