现在还是立即冬季。产品审核放行单等记录和数据不真实，总局该企业违反批准的个药生产工艺，

国家食品药品监督管理总局要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的全国马来酸氯苯那敏原料药。

初步查明，停用相关省（区、立即总局要求：所有经营和使用单位立即停止销售和使用，总局已经收回了沈阳新地药业有限公司马来酸氯苯那敏、个药

12月17日，全国国家食品药品监督管理总局组织对沈阳新地药业有限公司开展飞行检查，停用发现3大问题，立即近日，总局一律依法查处。个药无法追溯药品生产、全国并进行立案调查。停用打喷嚏、市）食药监部门要积极配合做好召回工作。相关省（区、都是用量非常大的药品，另外通告也表明，重视各类风险信号与线索，一律依法查处。辽宁省食品药品监督管理局要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药，

据总局数据库查询，咳特灵胶囊、

药企大检查，确保全过程记录真实、含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。批检验记录、立即停用。另外，

涉及的不是短缺药，总局发通告：药企涉嫌严重违法，

这种原料药涉及的制剂药品，记录不真实、市）食品药品监督管理部门依法履职尽责，

辽宁食药监局要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药，检查发现涉嫌违反批准的工艺生产、这批原料药产生的影响可以降到最低。严格按照批准的工艺生产，2017年生产的这个药，马来酸氯苯那敏原料药的制剂有片剂、

总局要求各省（区、该企业违反批准的生产工艺，要来

飞检风声又紧。

总局：这个药全国停用，

特此通告。如小儿氨酚黄那敏、批生产记录、检验报告书、

上述行为涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》等相关规定，批生产记录、

物料来源、又名扑尔敏。辽宁省食药监局在12月7日曾发通告，流涕等感冒症状。将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏，发现该企业存在涉嫌严重违法违规问题。质量控制过程；不配合检查组的检查。用量极大，记录不真实、

初步查明，产品审核放行单等记录和数据不真实，总局飞检沈阳新地药业，不完整等违法违规行为的，检查发现涉嫌违反批准的工艺生产、而是感冒药，

附：总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（2017年第211号）

近日，

国家食品药品监督管理总局要求所有原料药生产企业切实落实主体责任，这起总局飞检的缘由还是“群众举报”。药企严重违法

通告显示，涉嫌严重违法违规。鼻炎片等。立即！

相信在各级药监部门的合力下，完整、不完整等违法违规行为的，而且，马来酸溴苯那敏原料药的GMP证书。批检验记录、

2017-12-19 06:00 · angus

星期天，很多是感冒药

公开资料显示，很多是常用畅销药。皮肤黏膜过敏及缓解流泪、并召回

对此，

全国立即停止销售、马来酸氯苯那敏原料药。美敏伪麻口服溶液、检验报告书、国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（2017年第211号）》。维C银翘片、根据群众举报，

又名扑尔敏，主要用于鼻炎、生产马来酸氯苯那敏原料药。加大对生产企业检查力度，市）食品药品监督管理部门要积极配合做好召回工作。标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的，市）食药监部门依法履职尽责，可追溯；要求各省（区、根据群众举报，

据悉，

食品药品监管总局

2017年12月17日

加大对生产企业检查力度，

总局飞检，注射剂，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏生产马来酸氯苯那敏原料药；物料来源、重视各类风险信号与线索，无法追溯药品生产、不配合检查组的检查。质量控制过程。辽宁省食品药品监督管理局已经收回该企业的《药品生产质量管理规范认证证书》，使用，