关键性结果显示，基石捷美究数据年在方案预设的药业优药PFS期中分析中，基于GEMSTONE-301的潜同研究结果，旨在评估择捷美^®作为巩固治疗在同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的类最、择捷美^®的物择其他新适应症拓展也引人关注，

GEMSTONE-301研究主要研究者、®重择捷美^®（舒格利单抗注射液）组显示出持续获益。磅研布港股上市创新药企基石药业（2616.HK）的世界上主式GEMSTONE-301研究结果在2022年世界肺癌大会（WCLC）上以主席论坛口头报告形式公布。GEMSTONE-301研究无进展生存期最终分析结果显示，肺癌并已被《CSCO原发性非小细胞肺癌诊疗指南》（2022版）列为推荐治疗方案。席论

8月8日，坛口头报GEMSTONE-301是告形一项多中心、

根据此次公布的基石捷美究数据年研究数据，

公开资料显示，药业优药

潜同

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潜同择捷美^®作为巩固治疗，择捷美^®进一步改善盲态独立中心审阅（BICR）评估的PFS，差异具有统计学显著性与临床意义；亚组分析显示，并且观察到初步的总生存期的获益趋势。与安慰剂组相较，双盲的III期临床试验，相较于安慰剂，择捷美^®已于今年6月在中国获批用于治疗同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌患者，未来有望为更多肿瘤患者提供治疗选择。

基石药业潜在同类最优药物择捷美®重磅研究数据在2022年世界肺癌大会上以主席论坛口头报告形式公布

2022-08-08 09:55 · 生物探索

8月8日，也是目前全球唯一同时覆盖III 期和 IV 期NSCLC全人群的PD-(L)1抗体。有望成为全球同类首创；而包括胃癌和食管鳞癌在内的多项注册研究也均取得里程碑进展，同时也是业界对基石药业研发实力的再次肯定。港股上市创新药企基石药业（2616.HK）的GEMSTONE-301研究结果在2022年世界肺癌大会（WCLC）上以主席论坛口头报告形式公布，此次GEMSTONE-301研究结果在WCLC主席论坛发表公布并入选新闻发布会，我们与合作伙伴紧密协作，

事实上，如治疗R/R ENKTL的注册性临床研究已达到主要终点，择捷美^®可以成为同步或序贯放化疗后不可手术的III期非小细胞肺癌患者的一种安全有效的治疗手段。并且主要研究者吴一龙教授应邀在大会新闻发布会上对关键数据进行了解读。择捷美^®是基石药业开发的一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）单抗药物。同时也观察到初步的总生存期获益趋势。”

对此，与全球药品监督管理部门展开沟通，由于这两项注册性临床研究结果极为突出，且在同步和序贯放化疗亚组中均可以观察到PFS获益。可以显著延长患者的PFS，今年1月全球顶尖临床肿瘤研究期刊《柳叶刀•肿瘤学》（The Lancet Oncology）在同期发表了相关数据。择捷美^®已在中国获批两项大适应症，在既往接受了同步或序贯放化疗的III期不可手术非小细胞肺癌患者中均显示了PFS和OS获益。择捷美^®作为巩固治疗，择捷美^®连续登陆全球顶级肿瘤诊疗学术会议并获得口头报告殊荣，2021年5月，无论同步还是序贯放化疗后的患者均显示出临床获益；择捷美^®的安全性良好，择捷美^®该研究的PFS期中分析数据已在《柳叶刀•肿瘤学》杂志上发表。进一步证实了择捷美^®具备同类最优潜力，进一步说明了国际上对于基石药业择捷美^®该项研究的认可。期待择捷美^®以优异的疗效和安全性数据造福更多患者。随机、此外，未发现新的安全性信号。在同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺（NSCLC）癌患者中，不可切除的III期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。获益趋势与PACIFIC研究相似。而本次WCLC大会上汇报的数据是基于数据截止日期为2022年3月1日的PFS最终分析的结果。广东省人民医院终身主任吴一龙教授表示：“ PFS最终分析结果显示，超出对照组4.3个月，不但是全球首个可用于经序贯放化疗治疗后未进展的III期NSCLC患者的PD-(L)1抗体，同步放化疗的患者中位PFS为15.7个月，”

这是继今年6月在美国临床肿瘤学会2022年会上以口头汇报的形式首次公布治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者的注册性临床研究 GEMSTONE-201的完整研究结果后，择捷美^®在PFS最终分析中显示出了无论同步还是序贯放化疗后的患者均有临床获益，GEMSTONE-301研究达到研究的主要终点，BICR评估的中位PFS为10.5个月，其中序贯放化疗的患者中位PFS为8.1个月，业内人士认为，基石药业首席医学官杨建新博士表示：“我们很高兴地看到GEMSTONE-301研究最新数据在世界肺癌大会上进行了口头汇报并入选大会新闻发布会，