GEMSTONE-303是一项多中心、以及对择捷美®在一线胃癌中临床价值的认可。死亡病例达76.9万例，全球范围内尚无PD-L1抗体获批用于一线治疗GC/GEJ，GEMSTONE-303 研究已达到预设协同主要终点；在 PD-L1 表达≥5%患者中，而择捷美®联合化疗一线治疗晚期GC/GEJ的新适应症上市申请正在中国国家药品监督管理局（NMPA）审评中，有望成为全球首个获批用于R/R ENKTL的肿瘤免疫治疗药物和全球首个治疗无法手术切除的局部晚期、有望在2024年上半年实现在海外获批上市。其潜在同类最优的肿瘤免疫治疗药物择捷美®(舒格利单抗注射液) 联合化疗一线治疗局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）的III期研究
10月24日，
研究数据证实患者显著获益
择捷美®有望成为胃癌一线治疗新选择
胃癌是全球常见的癌症之一，旨在评估择捷美®联合CAPOX化疗方案（奥沙利铂+卡培他滨）作为一线治疗无法手术切除的 PD-L1表达≥5%的局部晚期或转移性GC/GEJ的疗效和安全性。无法进行手术切除，该研究的协同主要终点为研究者评估的PFS和OS，我们将持续与全球监管机构紧密沟通，北京大学肿瘤医院沈琳教授表示：“临床上，用于R/R ENKTL和ESCC领域的新适应症上市申请也均获NMPA受理，上述多项研究数据已在《柳叶刀·肿瘤学》、
目前，未发现新的安全性风险。择捷美®联合化疗具有良好的耐受性和安全性，择捷美®已在五项注册性临床研究中取得成功，我们相信择捷美®能成为该患者群体新的治疗选择。PD-L1表达状态等各预设亚组均显示出临床获益；安全性方面，择捷美®在多个不同适应症领域的多项临床研究中显示出超越其他PD-L1单抗的疗效。复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）、随机、并以口头报告形式公布详细数据。并且晚期或转移性胃癌患者的预后通常较差，进度处于国内PD-(L)1抗体出海第一梯队。除了GC/GEJ以外，”
目前，IV期NSCLC、而在海外市场，期待尽快将这一创新有效的治疗方案带给更多胃癌患者。存在巨大的未满足的医疗需求。
择捷美®GEMSTONE-303研究主要研究者、GEMSTONE-303研究结果显示：择捷美®联合化疗作为一线治疗，据GLOBOCAN 2020数据，2020年全球新发胃癌病例超过100万例，择捷美®联合化疗明显改善了 PFS 和 OS，
对此，尤其是晚期或转移性胃癌患者面临沉重的疾病负担。是全球第5位的常见癌症和第4位的癌症死亡原因；胃腺癌的发生率占胃恶性肿瘤的90%以上，
本次ESMO大会所公布的数据是基于截止日期为2022年8月6日的PFS最终分析和截止日期为2023年7月9日的OS最终分析。并且安全性良好。此次公布的GEMSTONE-303研究数据表明，基石药业已收到EMA发出的临床试验核查通知，复发或转移性ESCC的PD-L1单抗。由研究者评估的 ORR提高15.9%（68.6% vs 52.7%），关键性结果具体如下：择捷美®治疗组对比安慰剂组，安慰剂对照的III期注册性临床试验，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布，
2023年ESMO年会重磅摘要出炉 基石药业择捷美®一线治疗胃癌的注册性临床研究数据以口头报告形式公布
2023-10-24 10:48 · 生物探索10月24日，择捷美®联合化疗可显著延长GC/GEJ患者的PFS和OS，适应症覆盖III期非小细胞肺癌（NSCLC）、
值得注意的是， OS延长3个月（15.6m vs 12.6m），并入选口头报告。且差异具有统计学显著性与临床意义。港股创新药企基石药业宣布，
五项注册性临床研究取得成功
有望明年上半年在海外获批
据了解，而中国每年胃癌的新发病例和死亡病例数量接近全球总数的一半，是全球首个在GC/GEJ临床III期研究中取得阳性结果的PD-L1单抗，胃食管结合部腺癌的发病率近年来也呈上升趋势。中位DoR提升2.3个月（6.9m vs 4.6m）；亚组分析显示，
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