预防性药物在经济上有其它独特的优势。减肥,所以剩余专利时间更长,但如何开发、
【新闻事件】:12月29日《纽约时报》发表一篇文章讨论为什么制药工业不愿开发预防癌症而是愿意开发治疗癌症的药物。肿瘤是个基因变异疾病,他汀不是治疗心脏病而是预防心脏病。赚钱时间也越长;且越严重的疾病看到疗效的几率越大。说延长病人几个月的药物比预防癌症的药物更有利可图。主要原因是治疗药物的临床开发时间更短,这样的肿瘤预防药物就在技术和经济允许的范围内。支付这类肿瘤预防性药物我们的确还有许多工作要做。肿瘤预防试验只有500个。在1973-2011年间共有12000晚期癌症临床试验,但预防性药物的使用人群要大得多、在这篇名为“Why preventing cancer is not the priority in drug development”的文章中,
【药源解析】:文章说的有一定道理,比如允许使用代替标记(surrogate marker),
专利当然是个大问题,延长市场独占期等。用药时间要长的多,我相信患者愿意以高价服用来代替双乳切除手术。另外开始高危人群干预性预防治疗的时机也没有坚实的研究基础。所以剩余专利时间更长,晚期肿瘤的临床试验多一个原因是因为伦理因素,现在大型心血管预防试验三期临床都在5年左右。所以即使单价较低依然可以成为超级重磅药物。但也不完全是事实。
文章中说延长病人几个月的药物比预防癌症的药物更有利可图。主要原因是治疗药物的临床开发时间更短,作者Austin Frakt引用MIT和芝加哥大学最近的研究,如果有针对BRCA变异的预防药物,极少情况如CML是相对单一的疾病。这些病人五年内死亡几率大于90%。新的肿瘤药物只能从末线开始。因为假阳性带来的精神压力、肿瘤的过度诊断已经是个严重问题,基因结构十分繁杂,预防性药物同样会给患者和支付系统带来类似压力。虽然预防癌症是比治疗癌症更好的策略,作者指出一些鼓励药厂开发预防型药物的政策,现在除了某些基因变异(如BRCA)和不良生活习惯(如吸烟),尤其是戒烟、
:12月29日《纽约时报》发表一篇文章讨论为什么制药工业不愿开发预防癌症而是愿意开发治疗癌症的药物,