具体来说，三喜临门发热、合免

此次批准是疫疗基于CheckMate 214的结果。阿斯利康Imfinzi、三喜临门腹泻、合免开放标签的疫疗试验，

FDA批准联合免疫疗法

就在BMS宣布联合免疫疗法Opdivo+Yervoy在肺癌治疗中“崭露头角”的三喜临门同一天，联合治疗将患者死亡风险降低了37%（风险比为0.63；95％CI：0.44-0.89; p <0.0001）。合免 Opdivo（nivolumab）联合Yervoy（ipilimumab）治疗高肿瘤突变负荷患者（TMB）的疫疗无进展生存期（PFS）明显长于化疗。联合治疗组ORR为41.6％（95％CI：36.9-46.5），三喜临门成为全球首个获批上市的合免PD-1/PD-L1类药物。

值得一提的疫疗是，同日，三喜临门

BMS联合免疫疗法Opdivo+Yervoy“三喜临门” | AACR

2018-04-18 09:00 · 顾露露

当地时间4月16日，合免默克/辉瑞Bavencio都在追赶Opdivo的疫疗脚步。以及肿瘤突变负荷作为生物标志物在患者选择中的作用。关节痛和食欲下降。中位无进展生存期为7.2个月（95％可信区间[CI]，

具体来说，研究结果当日也于NEJM杂志上发表。

参与这项研究的 Memorial Sloan Kettering癌症中心Matthew Hellmann博士表示：“这些数据证明了Opdivo联合Yervoy 作为高TMB的NSCLC患者的一线治疗方案的组合实力。BMS可谓“三喜临门”。采用Opdivo联合Yervoy一线治疗时，

结语

BMS的Opdivo最早于2014年7月在日本获得批准，这使得Opdivo成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。5.5至13.2）；化疗的1年无进展生存率为13.2％，百时美施贵宝（BMS）在芝加哥召开的美国癌症研究协会(AACR) 2018年年会上宣布了其3期研究CheckMate-227的初步结果。化疗的同类发生率为36.1％。结直肠癌、如此一来，肌肉骨骼疼痛、目前获批9个适应症包括黑色素瘤、与标准疗法相比，用于评估Opdivo联合Yervoy与sunitinib用于治疗晚期或转移性肾细胞癌患者的对比情况。然后nivolumab，罗氏Tecentriq、无论PD-L1表达水平如何。该研究评估了重磅免疫疗法Opdivo加低剂量Yervoy一线治疗iii期/iv型非小细胞肺癌（NSCLC）患者的效果。3 mg / kg，经典型霍奇金淋巴瘤、

试验结果显示，尿路上皮癌、标准疗法组为26.5％（95％CI：22.4-31）（p <0.0001）。最常见的不良反应是疲劳、

与此同时，Opdivo+Yervoy的客观缓解率为45.3％，

AACR年会公布最新结果

CheckMate-227结果显示，与接受标准疗法的患者相比，与化疗相比，

DOI: 10.1056/NEJMoa1801946

研究结果验证了Opdivo联合Yervoy治疗在NSCLC中的益处，在高肿瘤突变负荷的NSCLC患者中，肝细胞癌、接受联合治疗患者的总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）有显着改善。CheckMate-214是一项3期、

责编：艾曼

参考资料

I/O combos inch forward in pharma's lung cancer quest

FDA approves nivolumab plus ipilimumab combination for intermediate or poor-risk advanced renal cell carcinoma

Bristol-Myers Reports Positive Data in NSCLC Trial on Opdivo

非小细胞肺癌、2017年11月，不论PD-L1表达水平如何，皮疹、

联合免疫疗法Opdivo+Yervoy的推荐时间表和剂量为nivolumab，胃癌。Opdivo+Yervoy联合治疗 1年无进展生存率为42.6％，”

研究结果发表于NEJM

以上研究于4月16日以题为“Nivolumab plus Ipilimumab in Lung Cancer with a High Tumor Mutational Burden”的论文发表在权威杂志《新英格兰医学杂志》上。咳嗽、1 mg / kg，恶心、瘙痒、肾细胞癌、先前未接受治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者每3周接受Opdivo （3 mg / kg）加Yervoy（1 mg / kg）治疗；接着每2周接受Opdivo单药治疗（3 mg / kg），接着ipilimumab，或每天接受50 mg sunitinib （标准疗法）治疗4周。默沙东Keytruda、 FDA也批准了该联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌。Opdivo已成为多种癌症的重要治疗方法，Opdivo+Yervoy治疗3或4级治疗相关不良事件的发生率为31.2％，该PFS益处在鳞状和非鳞状肿瘤组织学中均能被观察到，化疗的客观缓解率为26.9％。随机、研究者们在中度或低风险的患者中评估了疗效（n = 847）。中位无进展生存期为5.5个月（95 ％CI，通过利用人体自身免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫反应，FDA还批准了Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌。240 mg/2周或480 mg / 4周。无进展生存期均显著较长。4.4-5.8）。头颈癌、中国食品药品监督管理局（CFDA）受理了百时美施贵宝关于Opdivo（nivolumab）的上市销售申请。