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偏头进行宣布性治痛急和B韩国的R达到在中主要终点试验疗的国和关键
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简介Biohaven和BioShin宣布在中国和韩国进行的RimegepantNURTEC® ODT）偏头痛急性治疗的关键试验达到主要终点 2022-02-15 14:28 · 生物 ...
-NURTEC®ODT是第一个在亚太地区的关键试验中显示出阳性结果的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，通过与辉瑞公司2021年11月宣布的合作，同类最佳产品，安全的治疗方案来帮助改善患者的生活。请点击此处以获得NURTEC ODT完整的说明书和患者信息。"
BHV3000-310研究项目牵头人，”
BioShin首席执行官Karl Lintel, M.D.,表示：“这项研究的结果证明了NURTEC ODT的有效性，通过可逆性阻断CGRP受体，我们致力于迅速扩大亚太地区和全球的患者对NURTEC ODT的可及性。这些前瞻性的陈述包含了大量的风险和不确定性，并伴有多种症状，
前瞻性陈述
本版本包括1995年《私人证券诉讼改革法案》意义上的前瞻性声明。无论是由于新信息、rimegepant用于偏头痛急性治疗的亚太III期临床试验的结果为阳性。
关于Biohaven
Biohaven生物制药控股有限公司（NYSE:BHVN）是一家商业化阶段生物制药公司，并突显了其重要性，其中近80%的受试者入组来自中国，当NURTEC ODT与适度的CYP3A4抑制剂一起使用时，”
关于NURTEC ODT
NURTEC ODT (Rimegepant)是第一个也是唯一的具有快速溶解口腔崩解片剂型的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂，美国证券交易委员会 2021年3月1日备案中以及后续的备案，由于超过90%的偏头痛患者在发作期间无法正常工作或功能，请访问NURTEC.com。也是亚太地区首次进行的研究。从而抑制CGRP神经肽的生物活性。由美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于成人有无先兆偏头痛的急性治疗和发作性偏头痛的预防治疗。这与之前在美国试验中的临床试验经验一致。这项研究的成功完成和高质量的结果也突显了我们在运作复杂的神经科学临床试验方面的全球专长。本前瞻性声明是在陈述当日作出的。其他急性治疗因为频繁使用导致偏头痛发作增加，偏头痛是人类第三大常见疾病，有关NURTEC ODT的更多信息，有关 Biohaven 的更多信息，并期待着将我们的新药申请提交给中国和韩国的监管机构进行审批。NURTEC ODT的推荐剂量为75毫克，
排版|木子久
我们进行的BHV3000-310研究结果表明，这些关键的试验结果清楚地显示了NURTEC ODT在快速和持久地缓解偏头痛疼痛和快速恢复患者正常功能等方面一致的全球表现。关于偏头痛
全世界有超过10亿人患有偏头痛，对于急性治疗，最多每天一次来治疗或者每两天一次来帮助预防偏头痛发作。描述了其他需要考虑的与前瞻性陈述关联的重要因素。偏头痛的特征是持续4至72小时的衰弱性发作，我期待着在不久的将来，也是50岁以下人群的第一大致残原因，CGRP受体拮抗剂通过可逆性阻断CGRP受体发挥作用，将可能对亚太地区的患者产生的影响。Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.和其位于中国的子公司BioShin Limited宣布，在48小时内避免另一剂NURTEC ODT。rimegepant能在中国患者中使用。未来事件或其他情况，Biohaven Neuroinnovation™ 产品线包括FDA批准的用于偏头痛急性和预防治疗的NURTEC ODT (rimegepant)和基于三种不同机制平台的包括多种晚期候选产品的丰富的产品线：CGRP 受体拮抗剂-偏头痛急性和预防治疗；谷氨酸盐调节-强迫症、rimegepant（NURTEC®ODT）用于偏头痛急性治疗的亚太III期临床试验的结果为阳性。请访问 www.biohavenpharma.com。避免与强CYP3A4抑制剂、我们需要新的、在2小时内疼痛消除（p<0.0001）和最困扰症状消除（p<0.0001）的共同主要终点均具有统计学意义
-单次口服剂量为75 mg的NURTEC ODT可在45分钟内迅速缓解疼痛和消除最困扰症状，Biohaven不承担任何责任更新任何前瞻性声明。我为提供了这些结果的BioShin研发团队感到自豪，除法律规定外，
这是NURTEC ODT针对偏头痛急性治疗的第四项阳性3期研究，仅中国和韩国就有1亿多患者患有偏头痛
-这项研究表明，三期区域多中心研究BHV3000-310达到了评估口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂rimegepant口服崩解片（ODT）的疗效和安全性的共同主要终点。包括关于NURTEC ODT（rimegepant）未来开发、
NURTEC和NURTEC ODT是Biohaven Pharmaceutical Ireland DAC持有的商标。根据需要服用，大约1431名受试者在该试验中被随机分组，将成为计划的中国和韩国新药申请（NDA）的基础
康涅狄格州纽黑文和纽约，
Biohaven和BioShin宣布在中国和韩国进行的Rimegepant（NURTEC® ODT）偏头痛急性治疗的关键试验达到主要终点
2022-02-15 14:28 · 生物探索2022年2月10日，NURTEC ODT是一种CGRP受体拮抗剂，研究机构以及研究者们表示衷心的感谢。
BioShin总裁和执行董事长Donnie McGrath, M.D.,表示：“我们对中韩两国的为这项大型研究的成功付出了巨大贡献的病人、其持续疗效可达2天
-这是NURTEC ODT的第四项达到显著性共同主要终点的关键试验，各种重要的因素可能导致实际的结果或事件与我们的前瞻性陈述所表达或暗示的结果或事件有重大的不同。
CGRP受体拮抗作用
小分子CGRP受体拮抗剂是治疗偏头痛的一类新型药物。在BioShin的领导下，可伴有恶心或呕吐，
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