根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示信息，属于1类新药，获批BPI-16350是临床一款在研的CDK4/6抑制剂，公开资料显示，贝达
截图来源：CDE官网
根据贝达药业公告，
贝达药业CDK4/6抑制剂获批临床
2021-06-17 11:12 · aday中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示信息，制剂拟开发单药或与激素疗法联合用于治疗激素受体阳性和人类表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的获批晚期或转移乳腺癌患者，BPI-16350是临床该公司自主研发的一款CDK4/6抑制剂，拟开发治疗乳腺癌。贝达也可用于Rb+的药业K抑其他癌症的一、二线或联合治疗。制剂贝达药业的获批BPI-16350胶囊获得两项临床试验默示许可，