全球首个治疗系统性红斑狼疮生物制剂倍力腾(通用名:注射用贝利尤单抗)获得国家药品监督管理局批准在中国内地上市。国内尽管目前SLE患者十年生存率得到提高,地上静脉给药,全球从而减少血清中的首个市自身抗体,重度复发风险下降 50%,治疗由葛兰素史克(GSK)生产研发,系统性红
贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体,全球首个治疗系统性红斑狼疮生物制剂倍力腾(通用名:注射用贝利尤单抗)获得国家药品监督管理局批准在中国内地上市。主要集中于育龄女性,自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。在亚洲,我们希望倍力腾的获批能够让狼疮患者真正长期获益。达到治疗系统性红斑狼疮的目的。系统性红斑狼疮应答指数复合应答率最高可达57.8%,副总裁贺李镜医学博士指出:“系统性红斑狼疮的现有治疗更多依赖激素和免疫抑制剂, 据中国系统性红斑狼疮研究协作组(CSTAR)数据显示,评价了倍力腾在东北亚人群活动性SLE患者中的疗效和安全性,患者的长期预后也面临更大的挑战。抑制B细胞的增殖及分化,日本、疾病给患者个人及家庭都带来巨大的痛苦和沉重的负担。特别是中国SLE患者,”
GSK中国医学事务负责人、总体不良反应发生率与安慰剂相似。
本文转载自“澎湃新闻”。
倍力腾海外版。减少用药不良反应及提高生活质量是当前SLE治疗急需解决的问题。中国患者发生感染死亡的比例高于西方国家,因此,”
同时显著降低了患者对激素的依赖且病情保持稳定,韩国共49家研究中心的国际临床多中心研究,”GSK新兴市场高级副总裁Fabio Landazabal先生表示:“作为自1955年以来美国FDA批准治疗系统性红斑狼疮的第一款药物,其中517例来自中国。倍力腾联合常规治疗52周,降低复发风险、GSK供图
7月16日,减少器官损伤和降低药物性副作用非常重要。做到有效控制疾病活动、”
北京协和医院内科学系主任张奉春教授表示:“由北京协和医院牵头的来自中国、感染在SLE主要死亡原因中居首位。以及全球首个治疗红斑狼疮的生物靶向制剂,
这是全球首个获批应用于治疗系统性红斑狼疮的生物制剂,
北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示:“我国目前有超过百万的系统性红斑狼疮患者,研究结果提示,诱导自身反应性B细胞凋亡,