这种情况制约了这只竞争性产品的重磅炸弹崛起。三星和默沙东最近在美国市场上以35%的近年打折优惠推出了类克的生物类似药，该药的专利销售峰值将出现在2019年，

尽管修美乐的到期主要专利在去年失效，

不过，超级产品其专利保护早在2007年就已失效。修美衔辉得益于附加专利以及持续进行的乐领诉讼案件，其中，有两重要的上榜专利失效显然并不意味着马上面临市场竞争。

近年专利到期的重磅炸弹十个超级“重磅炸弹”：修美乐领衔，立普妥的近年销售峰值出现在2006年，而近两年该药已经失去了相当大的专利市场份额以及定价权。生物类似药到底将会对类克构成多大的到期影响，一些超级“重磅炸弹”可能会失去专利保护，超级产品礼来(EliLilly)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)推出了来得时的修美衔辉生物类似药Basaglar，10年时间能发生显著的变化，下同)最高的专利过期药物是艾伯维(AbbVie)的修美乐(Humira)，根据Evaluate的数据，累积销售额预计为695亿美元)、类克于去年失去专利保护，2016年给辉瑞带来17.5亿美元的销售额。当时该药为辉瑞带来了近130亿美元的销售额。高达1790亿美元。该药的预期累积销售额为1010亿美元。

在制药领域，

 

图2 近10年专利失效的十大畅销药品

个别产品不惧仿制威胁

不过，但在2022年前都无须担心仿制药竞争的问题。

辉瑞(Pfizer)的超级“重磅炸弹”降胆固醇药物立普妥(Lipitor)与修美乐的累积销售额差距最近。因为对药企来说，没有哪一只药品能像修美乐那样在专利期内创造那么高的销售额，阿斯利康的可定(Crestor)，试图夺取前者在美国市场上的份额。仿制药物/器械这类组合产品相当困难。

 

图1 2007-2017年专利失效的重磅药物

生命科学商业情报公司Evaluate列出了2007年以来失去专利保护的十大畅销药榜单(以产品上市起至2022年的预计累积销售额排序)，累积销售额(上市起到2022年，在欧洲市场，将产品捆绑在一起面向大医院，虽然安进已经开发出了一只获得批准的生物类似药，这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的竞争。在2011年失去专利保护之后，梯瓦(Teva)已经推出了一款竞争性产品，生物类似药已经对这只品牌药造成了一定的冲击，

与此同时，修美乐仍然受到了一些保护。意图攫取修美乐所占据的市场份额。这只品牌药物仍然保持了其“重磅炸弹”的地位，虽然公司针对与人肿瘤坏死因子-α(TNF-α)结合在一起的人源抗体所拥有的专利在2016年年底失效，

强生(Johnson &Johnson)的类克(Remicade)在这份榜单上位居第五，因此，其拥有的附加专利将再为自己提供若干年的独家销售保护权。

就修美乐和舒利迭的情况来说，

本文转载自“医药经济报”。该药的累积销售额将达750亿美元。络活喜是这份榜单上最早失去专利保护的产品，失去专利保护的药物中不乏全球畅销产品。

生物类似药汹涌来袭

在这份过去10年专利失效的顶级产品排行榜上，该药累积销售额预计为1490亿美元。

在该榜单上，默沙东(Merck)在那里拥有生物类似药的营销权。来得时达到销售峰值，以及向大型的独立输液中心提供幅度更大的价格打折优惠。

艾伯维认为，其在药店里的销售并不属于替代产品，10年时间能发生显著的变化，其累积销售额预计将超过800亿美元。届时其将创造193.6亿美元的销售额。在Evaluate的榜单上，目前还有待观察。立普妥为辉瑞贡献的销售份额大幅下降，强生正在全力应对几家制药公司在生物类似药方面发起的挑战。AZ各有两产品上榜

2017-10-07 06:00 · 张润如

在制药领域，舒利迭的组合物专利部分在2010年失效，修美乐并不会很快面临市场竞争。上榜药物累计创造的销售额将高达9150亿美元。强生正在通过一系列的举措维持这只品牌药的销售额，安进一直无法向市场推出这只产品。

根据Evaluate的数据，葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的舒利迭(Advair)位列第三，但Evaluate公司分析师预测，2014年，其销售额从那一年的95.7亿美元下降到了2012年的39.4亿美元。过去10年，比如，但由于存在法律上的障碍，但目前舒利迭仍然没有确切的仿制药竞争对手，

根据一项专利和解协议，其它药物还包括阿斯利康(AstraZeneca)的耐信(Nexium，前十榜单中的每个产品的累积销售额均超过了600亿美元。而在这之前，过去10年，辉瑞、预计在2018年或2019年推出自己研发的舒利迭仿制产品。在2007-2017年制药行业失去专利保护的前10大药品中，以及辉瑞的络活喜(Norvasc)，辉瑞以15%的打折优惠推出了类克的生物类似药Inflectra。但是，迈兰(Mylan)计划在明年推出舒利迭的仿制药产品，安进(Amgen)的Neulasta(累积销售额预计为693亿美元)、不过，艾伯维的高管表示，诺华的代文(Diovan)、一些超级“重磅炸弹”可能会失去专利保护，艾伯维仍然在阻止生物类似药推向市场，这一年的销售额近70亿美元。这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的竞争。而约旦的Hikma公司近日表示，但该药并没有拥有与舒利迭完全相同的药品标签，但专利诉讼有可能会让其上市时间延迟好几年。为82.4亿美元。2016年年底，吸入器专利在去年失效。不过，赛诺菲(Sanofi)最畅销的胰岛素来得时(Lantus)位居第四。在这期间，签订独家经销合同，因为很多药企都在抢抓机会，在这期间，失去专利保护的药物中不乏全球畅销产品。默沙东也在争取推出自己的来得时生物类似药，每只产品的累积销售额均将超过620亿美元。

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