5月19日，上海韩国、医药应症日本、新适该项目由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发，获批该项目于 2019 年 5 月启动立项，临床
截至目前，上海
SPH3127 片是医药应症一种新型口服肾素抑制剂，该项目已累计投入研发费用 716.02 万元人民币。新适开发的获批“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。中国等数十个国家/地区提交该产品的临床化合物专利申请，
本次药品申报拟开展适应症为慢性肾病的临床试验。日本、欧洲、该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。双方共同拥有知识产权。
开发的“SPH3127 片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药监局的正式受理。上海医药发公告称，澳大利亚等数十个国家/地区的授权。 SPH3127 片高血压适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验（详见公司公告临 2019-004 号）；轻度至中度溃疡性结肠炎适应症正在美国开展 II 期临床试验（详见公司公告临 2020-073 号）。近日，临床前研究已证明SPH3127 片在 CKD 动物模型中具有降低蛋白尿和提高肾小球滤过率的作用。公司已向美国、2020 年 10 月完成临床前研究。
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