中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示信息,制剂拟开发单药或与激素疗法联合用于治疗激素受体阳性和人类表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的获批晚期或转移乳腺癌患者,
截图来源:CDE官网
根据贝达药业公告,贝达药业的贝达BPI-16350胶囊获得两项临床试验默示许可
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示信息,此前已在中国获批针对实体瘤的药业K抑临床研究。BPI-16350是制剂该公司自主研发的一款CDK4/6抑制剂,公开资料显示,获批
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